화학분석기사 분석계획서 작성 — 분석 절차와 품질 관리

분석계획은 기술 요소로 세운다. 분석계획 수립에는 방법, 기기, 절차 같은 기술적 요소가 필요하고 동료의 인적 사항은 필요하지 않다. 일반적인 분석과정은 시료를 준비한 뒤 화학적 처리로 분리하고, 그다음 측정하는 순서다. 시험 방법을 고를 때는 분석 목적, 장비, 시료 상태, 표준 방법 같은 선행 조건을 먼저 파악하며, 결과 통지는 분석이 끝난 뒤의 사후 절차다.

시료 단계에서 대표성을 확보한다. 대상 성분의 함량이 낮을수록 시료의 균질성이 확보되어야 대표성을 지킬 수 있다. 금속제 시료 채취 장비는 산 세척 시 부식과 금속 이온 용출 위험이 있어 산으로 헹구지 않는다. 채취한 시료를 제조할 때 액체 시료는 증발을 막는 밀폐 보관이 중요하고, 기체 시료는 대기 오염 방지를 위해 이중 밀폐한다.

방법은 공인 규격과 검증으로 뒷받침한다. 공인시험방법이 실린 발행물과 발행처를 연결할 때 USP는 미국약전이며 FDA가 아니라 USP위원회가 발행한다. 방법검출한계(MDL)는 표준편차의 4배 또는 3.14배로 산정하며 10배로 잡는 것은 과다 산정이다. 정밀성은 반복 측정에서 데이터가 얼마나 일관된가, 곧 산포로 판단하고, 데이터 추적 시스템은 무결성(GxP) 개념으로 다룬다.

보고와 해석은 정밀하게 쓴다. 분석 보고와 해석은 대략적으로 쓰지 않고 명확하고 완전하며 책임질 수 있는 정밀한 자료로 작성한다.